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國產(chǎn)與進口恩替卡韋的比較研究

恩替卡韋是一種乙肝抗病毒藥,用于治療慢性成人乙型肝炎。國產(chǎn)恩替卡韋和進口恩替卡韋的成分都是鳥嘌呤核苷類似物,原則上來說,成分相同,功效應(yīng)該是相同的。實際上國產(chǎn)恩替卡韋和進口恩替卡韋因為主成分含量、輔料、生產(chǎn)工藝等方面的不同,藥物在體內(nèi)作用效果有一定差異。

1、制劑質(zhì)量

目前國內(nèi)由很多恩替卡韋仿制藥生產(chǎn)廠,所以大部分國產(chǎn)恩替卡韋的成分中含有添加劑,主要成分含量不確定,輔料與進口恩替卡韋不同。大部分國產(chǎn)恩替卡韋采用的分散片劑型,因此溶出速率、吸收速率高于進口恩替卡韋,但進口恩替卡韋的穩(wěn)定性要優(yōu)于國產(chǎn)恩替卡韋。

2、臨床效果

在臨床測試中,國產(chǎn)恩替卡韋和進口恩替卡韋的療效和不良反應(yīng)率均無明顯差異,患者服藥后,血清的ALT復(fù)常率、HBV~DNA抑制率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率、HBeAg/HBeAb轉(zhuǎn)換率均無統(tǒng)計學(xué)差異。

由于微量恩替卡韋就可以在治療過程中起作用,國產(chǎn)與進口恩替卡韋的主要成分含量、含量均勻度、生物利用度等都會對療效產(chǎn)生差異。國產(chǎn)恩替卡韋的上市時間比較短,所以臨床療效方面的比較并不充分,需要更多的統(tǒng)計數(shù)據(jù)的支持。

從經(jīng)濟成本的角度上來說,國產(chǎn)恩替卡韋的價格較低,對于需要長期治療的患者來說,解決了經(jīng)濟負擔(dān)問題。進口恩替卡韋的價格較高,患者可以根據(jù)自身情況選擇。

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