9月3日，中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院結(jié)直腸癌多學(xué)科團隊鄧艷紅主任醫(yī)師領(lǐng)銜設(shè)計開展的“mFOLFOXIRI聯(lián)合或不聯(lián)合西妥昔單抗轉(zhuǎn)化治療不可切除的RAS/BRAF野生型結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移的多中心、前瞻性、II期臨床試驗（FOCULM）”結(jié)果在美國轉(zhuǎn)化腫瘤學(xué)協(xié)會官方期刊The Oncologist（2019 IF：5.025）在線發(fā)表。
該研究是目前首個采用三藥聯(lián)合西妥昔單抗探索結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移人群轉(zhuǎn)化治療的前瞻性臨床試驗。研究結(jié)果證明，在適合中國人群的改良版FOLFOXIRI三藥化療方案（5-氟尿嘧啶、奧沙利鉑、伊立替康）的基礎(chǔ)上聯(lián)合抗表皮生長因子（EGFR）單克隆抗體-西妥昔單抗，相比單純?nèi)幓熆梢燥@著提高患者的轉(zhuǎn)化成功率和生存時間。
據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示，結(jié)直腸癌是全球第3位常見惡性腫瘤，每年相關(guān)死亡人數(shù)超過80萬，我國是結(jié)直腸癌新發(fā)病例人數(shù)最多的國家。肝臟是結(jié)直腸癌最常見的轉(zhuǎn)移部位，將近50%的患者會發(fā)生肝轉(zhuǎn)移。對于僅局限于肝轉(zhuǎn)移的結(jié)直腸癌患者，是否有機會接受手術(shù)切除是改善預(yù)后的關(guān)鍵。
但由于肝轉(zhuǎn)移病灶數(shù)量，大小或位置原因，這些患者中約有80％在初診時就已無法手術(shù)切除，預(yù)后較差。隨著結(jié)直腸癌有效藥物的不斷研發(fā)以及包括手術(shù)，熱消融，立體定向放療（SBRT）、栓塞等局部治療手段的進(jìn)步，越來越多的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者在接受有效的藥物轉(zhuǎn)化治療后，有可能實現(xiàn)所有病灶的損毀性治療，達(dá)到NED狀態(tài)，甚至長期存活。
針對中國人群進(jìn)行方案改良，顯著降性毒性并提高手術(shù)機會
在2014年2月至2019年7月期間，F(xiàn)OCULM研究在中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、佛山市第一人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、福建省腫瘤醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院6家中心共入組101例符合研究入排標(biāo)準(zhǔn)的不可切除的RAS/BRAF野生型結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者，其中化療聯(lián)合西妥昔單抗治療組67例，單純化療組34例。研究達(dá)到了主要研究終點（NED率），化療聯(lián)合西妥昔單抗組無疾病證據(jù)（NED）率顯著高于單純化療組（70% vs 41%，P=0 .005）。
此外，根治性手術(shù)切除率（46% vs 23%，P =0.027）、客觀緩解率（95.5% vs 76.5%，P=0.010）、腫瘤退縮深度（56.1% vs 48.4%，P= 0.012）、無進(jìn)展生存時間（15.5個月 vs 14.2個月，P =0.031）和總生存時間（未達(dá)到 vs 33.2 個月，P=0 .020）化療聯(lián)合西妥昔單抗組也要優(yōu)于單純化療組。
FOCULM多中心II期前瞻性臨床試驗填補了當(dāng)前初始無法切除的RAS/BRAF野生型結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移三藥轉(zhuǎn)化治療的空白，為目前報道的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移有效率最高的轉(zhuǎn)化治療方案。這項基于中國人群的研究證明，在三藥化療的基礎(chǔ)上聯(lián)合西妥昔單抗大大提高了初始無法切除的結(jié)直腸肝轉(zhuǎn)移患者的手術(shù)切除和局部治療機會，顯著提高腫瘤緩解率并可以延長患者生存時間。
此外，目前FOLFOXIRI三藥方案治療結(jié)直腸癌的臨床試驗均基于歐美人群。由于原三藥方案缺乏中國人群數(shù)據(jù)以及耐受較差等原因?qū)е缕湓谖覈R床應(yīng)用受限。中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院腫瘤內(nèi)科鄧艷紅團隊基于中國人群特點和患者治療目的創(chuàng)新性對歐洲GONO研究組的三藥方案進(jìn)行了改良，并已開展多項適合中國人群改良三藥方案的臨床試驗。改良后方案3級粒細(xì)胞缺乏和腹瀉發(fā)生率為41.2-40%和2-5.9%，均顯著低于TRIBE、OLIVIA、STEAM等歐美研究報道（50-57%，12-30%），而有效率與原三藥方案相當(dāng)甚至更優(yōu)。
高水平結(jié)直腸癌多學(xué)科診療團隊是提高結(jié)直腸癌患者治愈率的關(guān)鍵
FOCULM研究是由中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院牽頭發(fā)起，聯(lián)合北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、佛山市第一人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、福建省腫瘤醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院，共6家國內(nèi)大型三甲醫(yī)院的結(jié)直腸癌多學(xué)科診療團隊協(xié)作完成。
主要研究者包括中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任鄧艷紅副教授、胡華斌主治醫(yī)師，結(jié)直腸肛門外科黃美近主任醫(yī)師、康亮主任醫(yī)師、蘭平教授、吳小劍教授、王輝教授，肝膽胰脾外科主任萬云樂教授、超聲科劉廣健主任醫(yī)師、分子影像科周智洋主任醫(yī)師，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院肝膽外科王崑教授、劉銘教授，佛山市第一人民醫(yī)院腫瘤科王巍教授，四川大學(xué)華西醫(yī)院腫瘤科邱萌教授，福建省腫瘤醫(yī)院腫瘤科林榕波教授，廣東省中醫(yī)院腫瘤科張海波教授。其中胡華斌、王崑、黃美近、康亮為論文第一作者，鄧艷紅為通訊作者。
論文鏈接：https://theoncologist.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1634/theoncologist.2020-0563
（通訊員： 簡文楊 于田 ）
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結(jié)腸直腸癌是一種常見的惡性腫瘤，惡性腫瘤大家都害怕，不僅治療費用巨高，而且治療也很痛苦。結(jié)腸直腸癌早期表現(xiàn)出來的癥狀不是很明顯的，隨著腫瘤的發(fā)展，表現(xiàn)出來大便出血、有時腹瀉有時便秘，腹痛等癥狀。是一種... 詳細(xì)»
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結(jié)直腸癌的癥狀
結(jié)直腸癌是發(fā)生于結(jié)腸和直腸的惡性腫瘤。結(jié)直腸癌的發(fā)病都與大腸的慢性炎癥刺激以及遺傳因素有關(guān)。在結(jié)直腸癌的早期，多沒有特異性癥狀，隨著病情的進(jìn)展則會出現(xiàn)腹痛大便習(xí)慣性改變以及腸梗阻的臨床癥狀。 詳細(xì)»
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出現(xiàn)哪些癥狀就要懷疑結(jié)直腸癌
結(jié)直腸癌是一種常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，早期不易發(fā)現(xiàn)，常常被忽視或誤診。然而，某些癥狀可能是結(jié)直腸癌的跡象，因此當(dāng)出現(xiàn)以下癥狀時，就應(yīng)該懷疑結(jié)直腸癌的可能性。1.改變排便習(xí)慣：包括便秘、腹瀉、或者變得頻... 詳細(xì)»
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