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谷氨酰胺奧磺酸鈉顆粒怎么制備

谷氨酰胺奧磺酸鈉顆粒,是L~谷氨酰胺與薁磺酸鈉的一種復(fù)方型內(nèi)服制劑,主要用于胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。近年來國內(nèi)有多家企業(yè)生產(chǎn),復(fù)方制劑組成中L~谷氨酰胺的投料量是薁磺酸鈉的300多倍,且兩者有不同的吸收波長不易同時測定含量。

谷氨酰胺奧磺酸鈉顆粒的制備

1、檢測波長的選擇

經(jīng)紫外掃描兩種溶液,L~谷氨酰胺在210nm左右有較大吸收,薁磺酸鈉在290nm左右處有最大吸收,且輔料在此波長處無吸收,所以本方法檢測波長選擇210nm和290nm。

2、色譜條件的選擇

試驗首選應(yīng)用最為普遍的十八烷基硅烷鍵合硅膠柱,谷氨酰胺與薁磺酸鈉極性大小不一,在十八烷基硅烷鍵合硅膠柱上等度洗脫,兩者保留時間相差比較大,等度洗脫無法很好地兼顧兩成分,所以采用了梯度洗脫。磷酸和離子對試劑能夠改善峰形,故選擇乙腈~0.08%辛烷磺酸鈉溶液(用磷酸調(diào)pH至3.0)為流動相系統(tǒng)。

3、溶劑的選擇

經(jīng)試驗,谷氨酰胺與薁磺酸鈉2種成分在水、甲醇中溶解性良好,因水無毒、環(huán)保,故本方法采用水作為溶劑。

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