乙肝新藥二期到三期要多長時間
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蔣衛(wèi)民 主任醫(yī)師
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院 三級甲等
目前所說的臨床新藥的研究,第2期到第3期的時間,沒有嚴(yán)格的規(guī)定,可以是幾個月,也可以是長達(dá)幾十年的時間,主要就是根據(jù)實驗人群來綜合判斷。乙肝主要就是乙型肝炎病毒感染引起的傳染性疾病,屬于病毒性肝損傷,需要通過抗病毒藥物治療?,F(xiàn)在常規(guī)的藥物其實效果也比較好。
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病情分析:
藥物研究從第2期到第3期,最短需要半個月,最長需要一年。這一個時間段其實就是從實驗研究轉(zhuǎn)為人體實驗,所以耗費的時間長短并不一樣。乙肝選擇新藥治療在臨床上需要進(jìn)行臨床研究,其中臨床實驗研究藥物的話,總共分4個階段,每一個階段都需要經(jīng)過國家批準(zhǔn)。
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