項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)評(píng)估在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性受試者中玻璃體腔注射IBI302的療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、活性對(duì)照的III期臨床研究
年齡相關(guān)性黃斑變性是一種潛在進(jìn)展性黃斑病變，其特征為玻璃膜疣形成、黃斑色素改變、地圖樣萎縮和脈絡(luò)膜血管層新生血管形成伴滲出。新生血管性病變的首發(fā)癥狀常為突發(fā)視物模糊或變形。
IBI302藥物介紹
IBI302是信達(dá)生物擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一種雙特異性重組全人源融合蛋白。IBI302潛在通過(guò)同時(shí)抑制VEGF介導(dǎo)的新生血管生成和補(bǔ)體活化通路，發(fā)揮治療作用。根據(jù)已開(kāi)展的兩項(xiàng)II期臨床研究結(jié)果提示，相較阿柏西普，IBI302可在長(zhǎng)間隔給藥（3個(gè)月及以上）下帶來(lái)穩(wěn)定的視力獲益和解剖學(xué)療效改善，并觀察到對(duì)黃斑萎縮的潛在改善作用。
適應(yīng)癥：年齡相關(guān)性黃斑變性
試驗(yàn)分期：III期
簡(jiǎn)要入選標(biāo)準(zhǔn)
1、簽署知情同意書(shū)時(shí)年齡≥50歲的男性或女性
2、發(fā)于nAMD的活動(dòng)性黃斑中心凹下CNV或累及中心凹的活動(dòng)性CNV
3、基線時(shí)，研究眼BCVA在19-78個(gè)ETDRS字母范圍內(nèi)
患者獲益
1.無(wú)需掛號(hào)，免費(fèi)享受三甲醫(yī)院體檢和前沿用藥方案、實(shí)驗(yàn)室檢查等
2.適當(dāng)?shù)慕煌ㄑa(bǔ)助、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)助等
3.三甲醫(yī)院定期的觀察與隨訪指導(dǎo)
開(kāi)展中心地區(qū)：
如有參加意愿者可以添加聯(lián)系，以獲得更多研究信息
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